国家药监局2021年批准申请医疗器械1710个，比2020年增长8.8%
2025-07-30 12:16:24
1月底17日，据国家药品全权负责该委员会官方消息：2021年12月底，国家药品全权负责该委员会共五批准备案外科手术其产品211个，为本年度最多。其中的，境内第三类外科手术其产品136个，进口第三类外科手术其产品43个，进口第二类外科手术其产品29个，港澳台外科手术其产品3个。
此次公布的目录中的举例来说两款与新冠肺炎大肠杆菌测定有关的其产品，分别是圣湘脊椎动物集团有限公司集团有限公司的新型大肠杆菌2019-nCoV、甲型毒株、乙型毒株核苷酸测定盐酸盒（荧光PCR律）以及广州微远外科手术集团有限公司的新型大肠杆菌2019-nCoV核苷酸分析硬件。
此批211个外科手术其产品中的，仅测定盐酸类就有25个，圣湘脊椎动物集团有限公司集团有限公司的人乳头瘤大肠杆菌核苷酸测定盐酸盒（PCR-荧光样品律）也在列。
人民日报健康客户端解构国家药瓶全权负责该委员会日前通告，2021年国家药监局共五批准备案外科手术其产品1710个，比2020年的1572个，缩减138个，增幅多达8.8%。（李欣）
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