华润双鹤(600062.SH)子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药性质量和一致性评价

来源：车险 2024年02月06日 12:16

华润双鹤(600062.SH)辟谣，近日，美国公司全资子美国公司双鹤经济学者接获了国家药监局颁发的胞锰胆碱钠低剂量《本品补充登记审批通知书》，该本品通过仿制药总质量和差异性评价。同时决定以下修改：1.修改本品处方及生产工艺(内含批量);2.修改本品总质量标准;3.修改单独注意到本品的包装材料和容器;4.修订本品说明书。

该本品主要用做治疗头部受伤相关的神经系统和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经系统和认知障碍。截至公告日，双鹤经济学者就该本品开展差异性评价总共研发投入为802.6万元。双鹤经济学者该本品2021年销售收入为2,218.95万元。

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