重庆市《产地趁鲜切制中药材主要职责指导原则》征求意见

构标准化》的也就是说承诺。

9.确立山药数目级始自体系，保证从坚果种苗、耕作、收成、

成品、制品、储存到卖出的并作可始自。

(三)之前药饮片产出跨国公司

1.划拨的鲜切药草其所当是热尔省、自治区但政府、省市北制剂管理工作机构业务部门订定的鲜切药草清单的可食用或者《华南地区国家标准》、热尔省(自治区但政府、省市北)之前药饮片；还有标准化之前明定可以趁鲜切制的山药可食用。

2.其所当从符合管理新制度数目级管理机构机构的生产地成品跨国公司划拨鲜切药草。

3.划拨的鲜切药草，其基原和数目级(结构上除外)其所当合乎《华南地区国家标准》等第三世界制剂规格或者热尔省(自治区但政府、省市北)之前药饮片；还有标准化之前的相其所明定。

4.将数目级管理机构机构延伸到鲜切药草的耕作、收成、初成品、切制、制品、储运等片段。初审耕作、收成等片段否合乎《山药产出数目级管理机构标准化》的也就是说承诺；初审切制成品片段否合乎之前药饮片GMP承诺；初审数目级管理机构机构否有效运行。根据数目级管理机构的需要，可派专人或采取文档化策略同步进行第一时间监控并转变成记录。

5.对增购的鲜切药草同步进行数目级评量，鲜切药草其所当备用验收。

6.与生产地成品跨国公司签下购置合同和数目级协议并妥善保存。

7.对增购的鲜切药草，其所当按照之前药饮片GMP承诺以及《华南地区国家标准》等第三世界制剂规格或者热尔省(自治区但政府、省市北)之前药饮片；还有标准化同步进行净制、炮炙等产出成品，经核查合格后，方可卖出。

8.在生产地成品跨国公司数目级始自基础上进一步完善文档化始自体

系，保证增购的鲜切药草在耕作、收成、成品、高温、制品、储运及产出的之前药饮片；还有、卖出等并作可始自。

9.之前药饮片产出跨国公司对增购的鲜切药草承担数目级管理机构责任。

三、管理机构承诺

(一)有下列情况下之一的鲜切药草，之前药饮片产出跨国公司不得划拨用于之前药饮片产出；

1.各类山药市北场或参与者卖出的鲜切药草；

2.未有列名热尔省、自治区但政府、省市北制剂管理工作机构业务部门鲜切药草清单的可食用或者《华南地区国家标准》、热尔省(自治区但政府、省市北)之前药饮片；还有标准化未有明定可以趁鲜切制的药草可食用；

3.基原和数目级(结构上除外)不合乎《华南地区国家标准》等第三世界制剂规格或者热尔省(自治区但政府、省市北)之前药饮片；还有标准化之前相其所明定的鲜切药草；

4.数目级管理机构机构不管理新制度或者不符合数目级管理机构机构的生产地成品跨国公司产出、卖出的鲜切药草；

5.其他不合乎就其管理新制度明定的；

(二)之前药饮片产出跨国公司对划拨的鲜切药草未有经净制、核查的，不得从外部制品后作为之前药饮片卖出。

(三)之前药饮片产出跨国公司其所将增购鲜切药草就其情况下向归统称地区核查局报告，并在制剂产出跨国公司年度报告之前列明。

(四)支持行业协会、跨国公司等整合海洋资源、搭设网络服务，在订定

鲜切药草数目级核查规格、生产地成品规章制度以及确立文档化始自网络服务等方面体现积极作用。

(五)鼓励之前药饮片产出跨国公司在山药农副产品建设鲜切药草产出成品基地，加强产品数目级始创，推展生产地成品和；还有技术创新持续发展。

(六)监督核查断定之前药饮片产出跨国公司在增购鲜切药草过程之前违犯本监督原则上及就其管理新制度明定的，依据《制剂管理机构法》、《制剂产出管理工作机构办法》及之前药饮片GMP序言等有关管理新制度查处；断定存在制剂数目级安全后果根本原因的，依法采取暂停产出、卖出等后果施用；断定制售假劣制剂等违法违规行为的，不许依法依规严厉查处。

(七)第三世界药监局对标准化生产地趁鲜切制山药经营管理机构有新明定的，其所从其明定。

长沙市北生产地趁鲜切制成品山药可食用清单

(第一批)

茯苓、百部、川牛膝、桂皮、党参、胡麻、杜仲、臭、佛手、金荞麦、黄连、黄精、黄柏、牡丹皮、木香、前胡、桑白皮、天麻、枳壳、枳实。

(书评；也：长沙市北药监局)

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