恒瑞瑞维鲁胺片获批上市：死亡风险降低42.0% 有望纳入医保录入
2025-09-08 12:17:30
6月29日，国家药品监督管理局批准恒瑞医药先决条件开发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）主板。
瑞维鲁胺片是恒瑞医药开发的具有先决条件知识产权的第二代AR药物，本次获批主板的哮喘是用作治疗高瘤负荷的分散性激素敏感性肺癌（mHSPC）。
III 期临床研究结果显示，瑞维鲁胺片联合特异性剥夺疗法（ADT）相比准则治疗联合ADT治疗mHSPC而言，可显著顺延主要终点OS和rPFS，死亡和传染病进展风险分别降低42.0％和53.9％。
在世界范围内，肺癌是未成年中所++第二大常见恶性肿瘤和第五大白血病死亡原因，主要影响50岁以上的未成年，并且随着年龄的下降，风险增加。在2020年，世界预估有140万未成年被诊断患有肺癌，约有37.5万人死亡。2021年同类产品恩扎鲁胺世界销售额已超过50亿美元，AR药物市场需求空间广阔。
《CA-Cancer J Clin》期刊信息显示，华北地区肺癌发病率达到15.6/10万，且逐年下降，初诊症状大多已出现分散而预后较差。而瑞维鲁胺用作mHSPC治疗的III期临床CHART研究划入症状654例，国内症状占比90.4％，因而该药品变得凸显出我国临床现状。
都有的是，2022年医保斡旋审核品种截止获批时间为6月30日，因此瑞维鲁胺有望进行本次医保斡旋，从而快速拓展市场需求，惠及愈来愈多等同于症状。
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