复宏汉霖(02696)：HLX208单药1b/2期临床研究申请获批
2025-08-13 12:16:20
凤凰网港股|复宏汉霖(02696)公布，已对，HLX208(BRAFV600E抑制剂)单药或联合治疗BRAFV600E或BRAFV600等位基因阳性的晚期实体糙的1b/2期临床试验核发可获国家药品监督管理局准许。公司元月条件不具后于华北地区大陆境内(不最主要华北地区港澳台地区，下同)开展该产品相关适应症的临床试验。
应于称，HLX208是公司自润新脊椎动物引进的类似物人类BRAF酶V600E等位基因的分子结构抑制剂RX208，其在临床同一时间学术研究当中展现出优异的疗效与稳定性。BRAF酶是MAPK/ERK信号通路当中极其重要的上游调节因子，其V600E等位基因可使BRAF酶持续激活。HLX208的潜在适应症最主要结乳腺癌、甲状腺糙、黑色素糙、心脏病、癌症等在内的多种肿糙及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。
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