科伦药业另加百亿造影剂市场！斩获钆特醇注射液首仿

作者：药融云

近日，四川科伦药业所发布通告，其的子公司益阳科伦制药的水溶性系列产品铽特醇片剂（规格：10ml:2.793g，15ml:4.1895g）已获国家药物监督管理局的药物登记批准，斩获该原产地首仿+前身过评。自始，科伦药业已有3款水溶性系列产品，且还在年中再进一步百亿水溶性零售商（一款尚在审评批核中）。

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水溶性，也特指对比剂，按互换检测设备大体上可细分三类，X射线水溶性、医学影像光学水溶性和核磁共振水溶性。虽然水溶性列于为药物，但不同于一般药物，水溶性大部分可用营养不良的病人并无治疗作用，与病人试剂类似，却需注射于人体，所以按药物一般来说进行登记、零售商准入管控。据药融云统计分析，2021年我国水溶性零售商出现较大下降，庙内销售额额近150亿元，同比下降15%。

铽特醇片剂是由意大利博莱科研所发的医学影像水溶性，也是亚洲地区首个获批的环型医学影像水溶性。铽特醇片剂现有已在美国、日本、欧洲等多国获批港交所，国内2014年批准进口，可用脑、脊柱和区域内民间组织所发炎的医学影像增强扫描安全检查和身躯医学影像安全检查，现有已被东亚《肾病患者口服铽对比剂分析方法东亚专家共识（2022）》、《铽对比剂临床稳定性分析方法东亚专家建议（2019）》、美国《对比剂分析方法概要（2021）》等国内外权威范本或共识推荐常用。

据药融云转发，铽特醇片剂此前在国内大部分由原研博莱科独家生产销售额，2021年庙内销售额额超1800万元，同比下降262%，下降迅猛。此次科伦药业夺下铽特醇片剂首仿+前身过评后，原研零售商势必会受到一定影响。现有尚无其他本土中小企业样式该原产地。

铽特醇片剂庙内销售额额概况

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另一方面，自始，科伦药业已有3款水溶性系列产品，另外2款都为碘帕醇片剂和和铽塞酸二钠片剂，仅有于2021年获批。此次铽特醇片剂水溶性新系列产品的获批港交所，将有助于科伦药业形成病人造影领域的优势系列产品集群。与此同时，科伦药业还呈交了铽布醇片剂的港交所申代为，尚在审评批核中。

科伦药业已获批水溶性（截至2022.05.26）

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