人福医药:注射用苯磺酸瑞马唑仑药品补充申领获批
2025-11-08 12:16:45
7翌年12日,人福医药发布公告称大股东子母公司常德人福药业私有母公司(都有全名“常德人福”)近日寄出国家药品监督管理局立案受理的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充提出申请批准保证书》。
注射用苯磺酸瑞马唑仑是由常德人福联合丹麦PAION母公司共同开发的新型苯二氮唑,为超短效GABAa特异性拮抗剂,具有水溶性和消除锝短的特色。
常德人福曾于2018年11翌年首次向国家药品监督管理局审批注射用苯磺酸瑞马唑仑香港交易所提出申请,并于2020年7翌年获批香港交易所,获批适应症为“使用结肠镜检查的止痛”。2022年3翌年获批另加适应症为“浑身外科手术诱导与保持稳定”。于2021年12翌年向国家药品监督管理局审批了该药品增加性能指标的补充提出申请并获受理。
截至目前常德人福对该项目的累计投入生产平均为总额1亿元。
来源:金融界
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